各地级以上市医保局、卫生健康局（委）、市场监管局 ：

　　为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进高值医用耗材治理，探索高值医用耗材分类采购，按照国家医保局工作部署以及国家组织高值医用耗材联采办有关工作部署，根据《关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）及《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》等文件精神，结合我省实际，现就全省推进落实国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作通知如下：

　　一、实施范围

　　（一）采购主体。省内已填报需求量的医疗机构；未填报需求量的医疗机构可与中选企业协商采购。

　　（二）品种范围。采购品种范围为国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布的国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果（详见附件）。

　　（三）协议采购量。首年协议采购量为已填报需求量的医疗机构在国家组织医用耗材联合采购平台确认的协议采购量。

　　二、采购周期

　　（一）本次冠脉支架集中带量采购周期从2021年1月1日起至2022年12月31日，周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。

　　（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。

　　（三）采购周期内，医疗机构优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

　　采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。请相关采购主体在2020年12月31日前做好有关品种的清库、备货工作。

　　三、主要任务

　　（一）分解协议采购量，及时签订购销合同。采购平台严格按照国家要求，将我省冠脉支架集中带量采购中选品种的首年协议采购量分解至各地市、县（市、区）及各医疗机构，及时更新中选品种信息、定期公示医疗机构采购、使用中选品种情况。及时组织医疗机构、中选品种生产企业及其确定的经营企业按中选价格签订带量购销合同，明确各方权利义务，确保医疗机构在采购周期内按中选价格采购中选品种。未填报需求量的医疗机构与中选企业协商采购后，应及时通过采购平台签订购销合同，按管理权限报相应医保部门。

　　（二）优先使用中选产品，按时完成合同用量。医疗机构要畅通中选品种进院渠道，优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品。根据带量购销合同约定，在协议期内完成合同用量。医疗机构在优先使用中选产品的基础上，可按采购平台医用耗材管理的有关要求，适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品。

　　（三）落实主体责任，保证质量和供应。冠脉支架生产企业要全面落实企业质量安全主体责任，建立应急储备、库存和产能报告制度，严格质量管理，保证出厂的产品符合质量要求，保障中选品种质量和供应，确保按时保质保量供货。加强对中选品种生产、流通、使用全链条质量监管，加大对违法违规企业追责力度。对不能履行供应供货义务的中选企业，可采取约谈、责令整改、联合公示通报、上报国家联采办等措施进行管理，并按照有关医药价格和招采信用评价制度予以记录，确保中选品种供应。

　　（四）加强政策解读，做好宣传培训。各级医保部门要开展对医疗机构宣传培训工作，通过举办培训班、制作宣传板、印发宣传页等方式，宣传解读国家耗材集采政策要求、重要意义，做到机构全覆盖、人员全覆盖，提高医务人员贯彻落实的自觉性。

　　四、工作要求

　　（一）加强组织领导。国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作是党中央、国务院的重大决策部署，各地各部门要提高政治站位，要深刻认识国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作的重要意义，落实领导责任、管理责任，确保取得实效。

　　（二）强化部门职责。认真落实责任分工，注重协作配合，形成工作合力，推动政策落实。压实采购主体责任，做好对辖区内医疗机构执行中选品种使用情况的监测，随时掌握使用进度，及时上报进度信息。

　　（三）加强风险防范。各地各部门要认真梳理执行过程中可能出现的风险隐患，制定好应急措施，对执行过程中存在的问题要及时报告；加强舆情监测，做好舆情应对，合理引导，形成良好氛围。

　　附件：1.国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果.docx

                 2.广东省医疗机构协议采购量.xls

　　广东省医疗保障局          广东省卫生健康委员会

　　                        广东省药品监督管理局

　　      2020年11月23日