李飏委员：

　　您提出的《关于适龄人群接种人乳头状病毒（HPV）疫苗纳入医保支付的提案》（第20220972号）提案收悉。经综合省卫生健康委、省市场监督管理局意见，现将办理有关情况答复如下：

　　一、推进疫苗研发注册工作，严把疫苗质量安全关

　　（一）全力促进我省疫苗研发。为鼓励推进我省疫苗相关产品研发注册工作，省药监局通过主动对接，靠前指导，跟踪协调等方式，帮助企业解决疫苗研发存在的技术和政策相关问题。做好与上级主管部门的汇报和请示，加强与省直相关部门的联系和对接，合力推动疫苗研发相关工作。通过合并和优化工作流程，提升审评审批效能，加快疫苗相关产品注册上市进程。

　　（二）实施最严格的监督检查。省药监局坚持以“四个最严”为疫苗监管的基本原则和政治要求，历年将疫苗监管列为药品监管任务的重中之重。基于问题导向、风险管理原则，按规定将省内3家疫苗生产企业和12家疫苗储存配送企业全部列为最风险级别药品企业，作为风险监测管控的重点对象，要求每年分别开展不少于2次的现场检查。

　　（三）稳步推进追溯体系建设。根据国家药监局把疫苗作为重点产品要求率先建立疫苗信息化追溯体系。省药监局、省卫生健康委和省政务服务数据管理局等部门紧密合作，按照全国疫苗电子追溯协同平台整体建设思路，在“数字广东”建设框架下，依托广东智慧药监建设应用成果，有序推进项目前期调研、规划及系统建设，开展了一系列创新性工作。目前省药监局牵头建设的疫苗追溯监管平台和省卫生健康委牵头建设的免疫规划信息系统均已建成。

　　二、推进人乳头状病毒（HPV）疫苗接种工作，重视宫颈癌综合防治

　　（一）积极推进适龄女生人乳头状病毒（HPV）疫苗免费接种项目。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，人乳头状病毒（HPV）疫苗（以下简称为HPV疫苗）为群众自愿自费接种的非免疫规划疫苗。作为宫颈癌综合防治的重要措施，省卫生健康委高度重视HPV疫苗接种使用工作，积极有序推进适龄人群HPV疫苗接种使用工作。2021年11月，省卫生健康委、省教育厅、省财政厅、省妇联联合印发《广东省适龄女生人乳头状病毒（HPV）疫苗免费接种工作方案(2022-2024年)》，启动我省适龄女生HPV疫苗免费接种项目。按照知情同意、自愿参加原则，为具有广东省学籍，今年9月起新进入初中一年级、未接种过HPV疫苗且未满14周岁的女生提供HPV疫苗免费接种。

　　（二）推进HPV疫苗带量采购。按照《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强非免疫规划疫苗统筹管理的通知》（国卫办疾控函〔2019〕618号）精神，非免疫规划疫苗由省级疾控机构组织开展评价、遴选，提出非免疫规划疫苗使用品目录等。省级疾控机构可通过省级采购平台直接挂网、招标或谈判议价形成合理HPV疫苗采购价格。

　　三、按照国家的规定预防性疫苗暂不纳入医保支付范围

　　根据目前我国医疗卫生体系的制度安排，公共卫生服务向全体居民提供公益性的公共卫生干预措施，主要起疾病预防控制作用的项目，均属于公共卫生服务范畴。《中华人民共和国社会保险法》明确规定，应当由公共卫生负担的费用，不纳入基本医疗保险基金支付范围。国家医疗保障局印发的《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号）明确规定，预防性疫苗不纳入医保支付范围。目前，按照国家规定HPV疫苗暂不能纳入我省医保支付范围。

　　专此答复，诚挚感谢您对我们工作的关心和支持，欢迎您继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

　　  广东省医疗保障局

　　2022年6月16日