2022年1月10日李克强总理在国务院常务会议上提出进一步推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,以慢性病、常见病为重点,继续推进药品集采，2月11日国务院新闻办公室举行的深化药品和高值医用耗材带量采购改革进展国务院政策例行吹风会上，指出未来将进一步推进集采提速扩面，药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，明确到2022年底，实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上，高值医用耗材品种数达到5个以上，使集采成为常态,稳定社会预期。广东积极贯彻落实国家的部署，近日，11省(自治区)联盟集采第一批294个药品的中选结果刚公示结束，即将正式公布。此次联盟采购涉及394家企业，1004个中选产品的平均降幅43%，最高降幅98%；其中384个产品降幅达到40%以上，22个产品降幅高达90%以上。与此前开展的省级带量采购有所不同,广东此次联盟集采品类之多、体量之大、受益面之广在国内尚属首次，具有三大特色和突破。

　　  一、品类全覆盖,有效突破集采分组惯例。本次带量采购的294个药品为化学药、中成药、生物药、生物制品等常见病、慢性病用药，涵盖了抗感染类、消化系统、呼吸系统、神经系统、抗肿瘤药、心血管系统、营养用药等20多类药品，基本覆盖了医院各科室的用药品种剂型，占临床用药量的80%以上。为了有效解决临床用药的多样性和品类的复杂性，在竞价规则上实施合并剂型分类竞价，创新地全面运用药品差比价规则系统，按照企业申报品规报价自动换算不同剂型规格价格，统一换算为单位可比价竞价，引导企业合理报价,缩小中选价格的差异。如首次突破以往惯例，将水针和粉针合并竞价，促进竞争，达到预期效果。如肿瘤患者用药托烷司琼注射剂，平均降幅67%，最高降幅94%；血友病患者用药重组人凝血因子Ⅷ平均降幅35%，最高降幅为52.24%。既保证临床用药的延续性，又减轻患者负担。

　　  二、体量大面广,首次突破独家产品集采壁垒。本次集采共有11省(自治区)组成联盟，集中了用药量较大的省份，市场规模200多亿元，品种众多，报价企业涉及394家，报名产品2678个，其中抗生素的联盟集采是全国规模最大的一次，涉及146家企业。药品竞争程度差异大，竞争激烈的药品有利巴韦林注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等10个品种，参与竞争企业30家以上，其中利巴韦林注射剂的竞争厂家多达49家。而独家的品种剂型缺乏竞争，形成价格壁垒长期难以攻克。首次开创性地将独家产品合并竞争，以不同价格区间划分竞争组，采取不同降幅给以不同的采购量，量价挂钩，让独家企业能够保住一定比例原有市场份额,若降幅越大，所获得的收益(采购量)越大，从而突破了独家产品难以降价的困境，从68个独家产品中选价格看，成效明显，平均降幅17%，最高降幅35.57%，按照本次11省报量计，独家产品降价总金额最高的是哮喘治疗用的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂降价总金额达7700万元，其次是慢性病毒性肝炎异甘草酸镁注射液降价总金额达5600万元，以及用于手术止血用药注射用白眉蛇毒血凝酶降价总金额达5100万元。

　　  三、群众受益大,有效突破了临床选药和用药瓶颈。此次联盟集采涉及11省份6亿多人群，面对临床用药的依从性和患者用药需求的个性化，创造性地设置竞价规则为中选产品和备选产品两种模式，一是按照企业报价竞价产生中选产品，全省统一执行其中选价格；二是按照不同比例的降幅对应不同的采购量由企业自主报价产生备选产品，量价挂钩，由医院按需选择决定是否采购，其价格只在有选择的医院使用。通过这两种模式,充分满足医院和患者的用药需求，极大地调动了原研药和参比制剂企业参与的积极性，打破了原研药和参比制剂长期降价难的僵局。如：德国罗氏生产肿瘤用药利妥昔单抗注射液(50ml:0.5g)的备选产品价格每支6293.008元，降幅为20%，半年(8个疗程)可为患者节约药费16267.4元；诺和诺德生产的甲型血友病用药的重组人凝血因子Ⅷ(1000IU)中选价格每支1512.915元，降幅52.24%， 每月可为患者节约药费49652.55元。按照11省(自治区)联盟地区年度需求量测算，首年采购总额约210亿元，预计年节约采购费用近82.2亿元；按广东省首年采购量计算，首年采购总额近65.6亿元，预计年节约费用27.5亿元，有效减轻了患者药品费用负担,大大提升了患者用药的可及性。

　　  下一步，将尽快完成11省联盟集采第二批100多个中成药、化学药、血液制品和基础输液等常见病和慢性病药品的集采工作。制定公布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案》，落实2022年国家组织药品和医用耗材集中带量采购使用，同时，积极稳妥推进省级医用耗材集中带量采购工作。